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IPO动态 | 南微医学上市在即:研发投入不及同行,专利、产品恐拖后腿

本文来源于财经网 2019-07-17 17:55:12
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财经网 隹南

7月17日,南京微创医学科技股份有限公司(以下简称“南微医学”)发布首次公开发行股票并在科创板上市发行结果公告。

公告显示,本次发行价格为52.45元/股,发行数量为3334万股,全部为新股发行,无老股转让。

由于网上初步有效申购倍数为2773.78倍,高于100倍,发行人和主承销商决定启动回拨机制,将322万股股票由网下回拨至网上。

回拨机制启动后,网下最终发行数量为1937.5054万股,占扣除最终战略配售数量后发行总量的60.18%;网上最终发行数量为1282.1股,占扣除最终战略配售数量后发行总量的39.82%。回拨机制启动后,网上发行最终中签率为 0.04814301%。

本次发行的网上网下认购缴款工作已于2019年7月15日(T+2日)结束。

从进展情况来看,南微医学距离上市交易又近了一步。而未决的专利纠纷、即将过期的产品注册证书将成为南微医学上市后仍需面对的问题。另外,落后于同行的研发投入如何为其今后的业务发展保驾护航?

专利纠纷引发关注

报告期内,南微医学有两起未决的专利诉讼,涉诉产品的销售收入占比在报告期内逐年上升,倘若南微医学败诉,公司不仅需要承担经营方面的损失,还将面临最高4363.23万元的赔偿金。这引发了证监会、上海证券交易所相关人员的注意。

根据招股书,2018年11月,波士顿科学同时在美国和德国两地针对南微医学的SureClip(止血夹)系列产品发起了专利诉讼。

波士顿科学和波科仪器以南微医学被诉产品侵犯其美国专利第9,980,725、7,094,245、8,974,371 号为由,将南微医学及其子公司MTU作为被告向美国特拉华州的地区法院提起民事诉讼;波科有限以南微医学子公司MTE侵犯其欧洲专利第EP1328199B1、EP3023061B1号专利为由,在德国杜塞尔多夫地方法院对MTE和公司产品认证机构SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH(EUROPE)提起诉讼。

根据南微医学交代,报告期内,涉诉产品在美国和德国营业收入占公司主营业务收入的比例分别为 4.76%、7.29%及 11.19%,逐年上升。这一趋势引发了证监会、上交所相关人员对南微医学未来经营的关注。

对此,南微医学在回复中称,2019年4月17日,Paul&Albrecht已就涉诉产品SureClip升级替代产品Sentinel Clip向欧洲专利局提交专利申请文件,申请号为EP19169946.1,预计将在20-24个月内获得授权。Sentinel Clip将按计划于2019年8月首先在欧洲上市,并计划于2020年6月30日前在境外主要销售区域替代现有涉诉产品。

截至招股书签署日,上述案件仍在审理中。

对于案件结果,南微医学表示,一旦终被认定侵犯涉案专利权,公司预计的赔偿金额区间为人民币2539.59万元至4363.23万元之间,占2018年度营业收入的比例为2.75%至4.73%之间,占公司2018年度净利润的比例为12.49%至21.45%之间。

不仅如此,波士顿科学的第9,980,725、7,094,245专利在日本、澳大利亚和加拿大有有效同族专利。目前该专利诉讼仍存在进一步扩展到日本、澳大利亚和加拿大的风险。

还需要注意的是,南微医学“可回收式胆道支架”已过专利期限,“Y形气管支架及其置入器”也即将到期。

专利到期

来源:南微医学招股书

产品问题频出,多项注册证书将过期

除了专利纠纷之外,南微医学的产品也频频出现问题。

根据金证研报道,报告期内,南微医学生产的三叉戟内窥镜超声吸引针(FNA)、三叉戟内窥镜超声活检针(FNB)以及一次性活组织检查钳都被美国FDA要求召回。另外,德国联邦药品及医疗器械管理局(BfArM)数据显示,2012年8月14日,南微医学的软杯食管支架因放置时产品无法正确展开而被要求召回。

在国内,南微医学生产的覆膜胆道支架也被国家药品监督管理局飞行检查出12项问题。

此外,根据招股书,南微医学及其子公司拥有75项国内产品注册证书。但财经网发现,包括“一次性使用气管支架置入器”在内的12项国内产品注册证书将于今年过期。

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第四十条规定“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”

同时,《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药监总局令第8号)第四十二条规定“医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”

意味着,南微医学其及子公司有12项国内产品注册证书涉及的产品将无法在明年继续销售。

研发费用率落后同行

在专利纠纷、产品更新迭代的背景下,自主研发是保持企业核心竞争力的重要手段。从南微医学的研发投入情况来看,不仅自身研发费用率在2018年略有下滑,较其他拟登科创板的同行也稍显落后。

申报科创板的企业本身就要具备一定的科研能力,更何况是在生物医疗这个以前期研发投入高而闻名的领域。

据财经网粗略统计,截至目前,申报科创板的生物医药领域企业已有赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”)、南微医学、成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”)等34家。

在拟登科创板的企业中,赛诺医疗2016-2018年的研发费用分别为7599.71万元、5367.56万元、6654.78万元,研发费用率连续三年维持在16%以上。

苑东生物2016-2018年的研发费用分别为4555.77万元、7722.48万元、1.24亿元,研发费用率连续三年维持在13%以上。

与上述公司相比,南微医学则要吝啬许多。

根据招股书,南微医学2016-2018年的研发费用为分别为1779.77万、3786.5万和4912.3万,同期的营业收入分别为4.14亿元、6.41亿元、9.22亿元,研发费用率分比为4.3%、5.91%、5.33%,2018年略有下滑。

对于较低研发投入如何在市场中保持竞争优势这一问题,财经网曾向南微医学发送采访函,截至出稿前,并未收到任何回复。

IPO前曾大笔分红

与稍显落后的研发投入不同,南微医学在分红上则表现得十分大方。

南微医学所处行业属于资金和技术密集型行业,融资需求旺盛。南微医学本次IPO的募资规模就达到了8.94亿元。

面对公司巨大的融资需求,南微医学在报告期内依然进行了两笔现金分红。

根据招股书,2016-2018年,南微医学的净利润分别为-0.26亿元、1.12亿元、2.03亿元。在2016年净利润为负的情况下,公司仍支付了1620万元的现金分红。此外,2018年公司还支付了5000万元的现金分红,并于2019年3月发放完毕,距离公司申报科创板仅1个月。

【作者:隹南】 (编辑:房雅楠)
关键字: 南微医学 IPO
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