【《财经网》北京专稿/记者 刘京京】7月22日，北京科兴、华兰生物两家企业研制的甲型H1N1流感疫苗分别进入临床试验阶段。

北京科兴等研制的甲型H1N1流感疫苗开始临床试验

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　　北京科兴生物制品有限公司（下称北京科兴）曾研制并获批生产用于预防H5N1禽流感病毒的大流行流感疫苗“盼尔来福”。该公司向《财经》记者表示，此次试验在北京进行，由中国疾病预防控制中心组织，北京疾病预防控制中心实施。接受试验的疫苗共分三种：加佐剂全病毒灭活疫苗（病毒血凝素剂量为5微克、10微克）、加佐剂裂解疫苗（病毒血凝素剂量为7.5微克、15微克）、无佐剂裂解疫苗（病毒血凝素剂量为15微克、30微克）。

　　受试者人数为1600名，60岁以上老年组接种一针，3岁至60岁的成人、少年和儿童组于0天、21天各接种一针。预计所有受试者在7月27日之前完成第一针接种，8月中旬开始第二针接种，9月中旬完成全部研究。

　　此前，北京科兴于6月15日开始疫苗生产，截至7月21日，共计有八批疫苗获得中国药品生物制品检定所的检定合格证书。

　　华兰生物工程股份有限公司（下称华兰生物）则在7月22日披露，该公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司研制的甲型H1N1流感疫苗在江苏省泰州市开展临床试验，由泰州疾病预防控制中心具体组织实施。参与试验的泰州市中国医药城告诉《财经》记者，2000多名受试者将分为五个年龄组，按照0天、21天的免疫程序进行接种，于0天、21天、35天、42天采血检测抗体滴度，并一直跟踪回访到六个月后。

　　一位不愿意透露姓名的业内人士称，华兰疫苗研制的产品为加佐剂裂解疫苗和无佐剂裂解疫苗。

　　两家企业均表示，本次临床试验将为确定甲型H1N1流感疫苗的种类、剂量和免疫程序提供科学依据。

　　此外，中国生物技术集团公司也在7月20日称，该集团承担甲型H1N1流感疫苗研制项目的北京天坛生物制品股份有限公司、长春生物制品研究所、兰州生物制品研究所和上海生物制品研究所，已经在7月16日跟中国疾病预防控制中心及江苏、湖南、内蒙古、广西四省区疾病预防控制中心的疫苗临床试验基地签署了“甲型H1N1流感疫苗临床试验协议”。