药监局通知企业备产H1N1疫苗

本文来源于《财经网》  2009年06月04日 15:51
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  【《财经网》北京专稿/记者 刘京京】在世界卫生组织思考是否将流感预警级别提升到第六级的同时,中国也开始备战可能到来的“大流行”。

  6月3日,国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)在网站上发出通知:世界卫生组织已于北京时间5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,中国各相关流感疫苗生产企业应及时与世界卫生组织(下称WHO)进行联系,获取毒株以备需要。国家药监局提示,获取毒株的企业应建立毒种库,完善技术路线,确保生产疫苗所需的原料供应,进行生产设备维护,为甲型H1N1流感疫苗生产做好相关准备。

  同时,国家药监局还在通知中列出了北京天坛生物制品股份有限公司等11家获批生产流感疫苗的企业。

  不过,这11家企业最终是否都能生产甲型H1N1流感疫苗,还是未知数。虽然上述企业都有资格生产季节性流感疫苗,但目前只有北京科兴生物制品有限公司一家具备生产大流行流感疫苗的资质。WHO至今还没有就甲型H1N1流感属于季节性流感还是大流行流感做出最终判断。

  国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章表示,如果甲型H1N1流感被确定为季节性流感,且毒株运送及生产顺利,7月底有望生产出首批300万剂疫苗,年产能可达3.6亿剂;如果甲型H1N1流感被确定为大流行流感,则首批疫苗生产量为25万剂,年产能为2700万剂。目前,国家药监局已要求季节性流感疫苗生产企业积极开展研究,尽快具备生产大流行流感疫苗的资质和能力。

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