药品工业总产值10年增长近5倍，全国建立200余个药品不良反应监测机构
 
　　【《财经网》专稿/记者 朱弢】7月18日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，发布了《中国的药品安全监管状况》白皮书，全面介绍了中国药品监管的现行体制、法律法规、政策措施、以及药品供应状况、质量安全状况和国际交流合作情况。
　　据悉，这是中国政府首次发布药品安全监管领域的白皮书。

药品进口额10年增长9倍
　　白皮书显示，目前，中国可生产原料药1500种，包括青霉素、维生素C在内的多个药物品种产量位居世界第一。同时，抗生素、维生素、激素、解热镇痛药、氨基酸、生物碱等产品在国际医药市场占有相当的份额。
　　截至2007年底，中国共有药品生产企业6913家，其中原料药和制剂生产企业4682家。此外，中国还拥有医疗器械生产企业12591家。此外，全国共有药品批发企业1.3万家，药品零售和门店经营企业34.1万家，农村药品供应网点达到55.4个。至2006年，中国人均药品消费水平达到了332元。
　　近年来，中国医药工业总产值和医药贸易大幅增加。其中，医药工业总产值由1998年的1371亿元，上升至2007年的6679亿元。医药贸易出口额和进口额分别从1998年的34亿美元和15亿美元，上升到2007年的246亿美元和140亿美元。

建起200余个药品不良反应监测机构
　　据白皮书介绍，中国目前的药品监管体制为“中央政府统一领导、省以下垂直管理”，实现了对药品和医疗器械的研究、生产、经营、使用全过程的行政监督和技术监督。
　　此外，中国还建立起了包括《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械管理条例》等17部相关法规、39部行政规章的药品安全监管法律法规体系。根据现行制度，中国的国家药品标准体系以《中华人民共和国药典》和局颁标准为核心，地方药品标准已经取消。
　　通过制定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等一系列质量管理办法，对药品研究、生产和经营行为加以规范。
　　目前，中国已建立起包括34个省级中心、200多个地市级机构组成的药品不良反应监测体系，药品不良反应数量迅速增长。

20种中药材进入法国用药手册
　　白皮书还辟出专门的篇幅，对药品安全监管的国际交流与合作进行了介绍。
　　中国目前已经和美国、加拿大、法国、英国、欧盟、意大利、澳大利亚、古巴、巴西、韩国、新加坡、泰国等国家和地区的药品监管当局签署了合作协议和备忘录。
　　2007年，中国与美国就药品、医疗器械安全合作签署协议。包括建立两国药品监管部门高层领导会晤机制、加强对原材料药的进出口监管等内容。
　　中国还与美国、加拿大、法国、欧盟、意大利、澳大利亚、新加坡、泰国等国家和地区，在传统药物等领域的合作取得重要成果，20个中药材品种进入法国植物药用药手册目录，7个中药材标准进入法国药典，4个中药材标准由法国推荐进入了欧洲药典。
　　此外，中国与其他国家和地区在药品领域的非官方交流合作活跃。中国药品生物制品检定所和国家药典委员会分别与美国药典会、欧洲药典会签署了合作备忘录，与英国国家生物制品检定所签署了合作协议。中国医药国际交流中心先后与20多个国家和地区的民间团体、学术组织等建立了合作关系。■