国家药监局检测结果与美方相同，尚不能确定不良反应与该物质相关

　　【《财经网》综合报道】3月19日晚，国家食品药品监督管理局通报，常州产输美“肝素钠”（heparin）样品中查出“多硫酸软骨素”，该产品在中国境内没有销售，目前国内亦未接到与美国类似的集中不良反应报告。
　　据国家药监局通报，国家药监局是根据美方通报的情况和提供的检测方法，在中美合资常州凯普公司生产的“肝素钠”样品中检测出“多硫酸软骨素”的，与美国食品药品监督管理局（FDA）的检测结果基本相同。
　　据FDA通报，美国百特公司使用常州凯普公司提供的“肝素钠”原料生产的“肝素钠注射液”，在美国集中出现不良反应，但目前尚不能确定这与检测出的“发生过化学变化的硫酸软骨素”相关。
　　国家药监局称，正在组织专家对此进行实验研究。同时，正在会同有关部门组织调查组，进一步调查，调查结果将向社会公布。
　　国家药监局的通报注明，检出的“多硫酸软骨素”为硫酸软骨素的磺化产品，属于硫酸化多糖。
　　FDA3月19日的同步通报称，硫酸软骨素是一种生物衍生产品，是从动物关节、软骨等组织中提取出来的，可作为食品添加剂。在问题“肝素钠”里检测出来的是发生过化学变化的硫酸软骨素，类似肝素钠分子，所以按之前的标准没能检测出来。
　　中美合资常州凯普公司，是一家按照美国药典和企业标准生产“肝素钠”，并经美国FDA确认的原料供应企业，其产品由美国SPL公司直供美国百特公司（Baxter International Inc），在中国境内没有销售。
　　FDA3月19日发布的消息称，目前已约有600人在使用了该公司生产的肝素钠后，产生过敏反应，其中四人已经死亡。■
　　
（《财经》记者 欧阳洪亮）

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